中国经济网北京4月8日讯(记者 郭文培)4月7日,药品国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》(下称《报告》)。不良报告布《报告》显示,监测 2024年收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份;药品不良反应/事件中,年度年累及器官系统排名前3位依次为皮肤及皮下组织类疾病、药品胃肠系统疾病、不良报告布血管与淋巴管类疾病。监测
2024年收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份
药品不良反应是年度年指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品药品的固有属性,一般来说,不良报告布所有药品都会存在或多或少、监测或轻或重的年度年不良反应。药品不良反应监测是药品药品上市后安全监管的重要支撑,其目的不良报告布是及时发现和控制药品安全风险。
根据《报告》,监测2024年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份。其中,收到新的和严重药品不良反应/事件报告90.9万份,占同期报告总数的35.0%;收到严重药品不良反应/事件报告45.4万份,占同期报告总数的17.5%。
具体来看,按照报告人职业统计,医生占57.1%、药师占24.9%、护士占12.2%、其他职业占5.8%。按照怀疑药品类别统计,化学药品占81.0%、中药占12.1%、生物制品占3.9%、无法分类占3.0%。按照给药途径统计,2024年药品不良反应/事件报告中,注射给药占57.2%、口服给药占33.1%、其他给药途径占9.7%;注射给药中,静脉注射给药占91.0%、其他注射给药占9.0%。从累及器官系统看,2024年报告的药品不良反应/事件中,累及器官系统排名前3位依次为皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、血管与淋巴管类疾病。
2024年基药目录收载品种的不良反应/事件报告116.6万份
2018年11月1日起,我国正式启用《国家基本药物目录(2018年版)》。《报告》显示,在基本药物监测方面,2024年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录(2018年版)》收载品种的不良反应/事件报告116.6万份,其中严重报告22.3万份,占19.1%。报告涉及化学药品和生物制品占87.9%,中成药占12.1%。
具体来看,《国家基本药物目录(2018年版)》化学药品和生物制品部分共417个(类)品种。2024年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物化学药品和生物制品药品不良反应/事件报告111.0万例次,其中严重报告25.4万例次,占22.9%。2024年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告按照药品类别统计,报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;累及器官系统排名前5位的是皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、血管与淋巴管类疾病、各类检查及各类神经系统疾病。
《国家基本药物目录(2018年版)》中成药共涉及268个(类)品种。2024年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物中成药不良反应/事件报告15.2万例次,其中严重报告13635例次,占9.0%。2024年国家基本药物7大类中成药中,药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、耳鼻喉科用药、外科用药、儿科用药、眼科用药。
据了解,根据2024年药品不良反应监测数据和分析评价结果,国家药品监督管理局对发现存在安全隐患的药品及时采取相应风险控制措施,以保障公众用药安全。
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